Halden Pharma er en ledende produksjonsorganisasjon med spesialisering innen sterile farmasøytiske produkter, inkludert intravenøse poser, ampuller og hetteglass, samt ikke-sterile produkter som væsker og geler. Vårt anlegg i Halden er en av Nord-Europas største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter, med en eksportandel på 95%. Som en del av Adragos Pharma jobber vi i tråd med internasjonalt regelverk som EU-GMP, 21 CFR part 211, og ISO 13485.

Vi søker nå etter en Sr. Quality Manager Compliance til en fast stilling ved vårt anlegg i Halden.

Ansvarsområder:

I denne rollen vil du lede og forbedre kvalitetssystemene våre, inkludert dokumenthåndtering, interne og eksterne revisjoner, leverandørkvalifisering og ledelsesgjennomganger. Du vil også være en sentral ressurs for å implementere et nytt eQMS-system og forbedre våre prosesser for CAPA og endringshåndtering.

Vi ser etter en erfaren leder med sterk forståelse for EU- og FDA-regelverk. Det er viktig at du har erfaring med ledelse av kvalitetsinspeksjoner, samt god kjennskap til GMP og myndighetskrav. Vi ser etter en person som har naturlige lederegenskaper, er løsningsorientert, og kan håndtere komplekse regulatoriske krav. Du har god erfaring med å lede et team, håndtere inspeksjoner, og samarbeide på tvers av ulike avdelinger.

Kvalifikasjoner:

• Bachelorgrad eller høyere innen farmasi, kjemi, bioteknologi eller relaterte fag.
• Flere års erfaring innen kvalitetsstyring i farmasøytisk industri.
• Bred kunnskap om GMP og regulatorisk compliance (EMA, FDA).
• Erfaring med dokumenthåndtering, interne revisjoner, CAPA og kvalitetssystemer etc.
• Erfaring med ledelse, spesielt i transformasjonsprosesser.
• Kjennskap til valideringsdokumentasjon og data integrity.

Hva vi kan tilby:

• Konkurransedyktige betingelser
• Være en del av et selskap med en global tilstedeværelse og en viktig samfunnsoppgave – produksjon av livreddende medisiner.
• Et støttende arbeidsmiljø med gode kolleger og spennende utviklingsmuligheter.
• Bedriftshytter og bedriftsidrettslag med ukentlige sosiale aktiviteter som spinning og sirkeltrening.

Krav: Stillingen krever at du bor i Halden, da dette er en hands-on rolle med behov for fysisk tilstedeværelse.

Dersom du har spørsmål, eller vil vite mer om stillingen, kontakt gjerne Senior Consultant Ingvild Ringen tlf: 988 04 308 eller Branch Manager Thomas Lund tlf: 401 08 070, for en uforpliktende prat.

Dette er en unik mulighet til å bli en del av et internasjonalt farmasøytisk selskap med lokal forankring i Halden.

Vi ser frem til å høre fra deg!